泉豐政衛(wèi)健〔2024〕58號

　　泉州市豐澤區(qū)衛(wèi)生健康局關于做好2024年國家隨機監(jiān)督抽查工作的通知

　　區(qū)管各醫(yī)療衛(wèi)生單位，局機關各股室：

　　為進一步加強公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、中醫(yī)藥等監(jiān)督執(zhí)法工作，根據(jù)《泉州市衛(wèi)生健康委員會關于做好2024年國家隨機監(jiān)督抽查工作的通知》(泉衛(wèi)監(jiān)督函〔2024〕176號)要求,現(xiàn)將做好我區(qū)2024年國家隨機監(jiān)督抽查工作有關事項通知如下：

　　一、監(jiān)督抽查內(nèi)容

　　(一)學校、公共場所、生活飲用水供水單位、涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品(以下簡稱涉水產(chǎn)品)生產(chǎn)經(jīng)營單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛(wèi)生管理情況；

　　(二)用人單位及職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷、放射診療機構(gòu)落實職業(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；

　　(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預防接種管理、傳染病疫情報告、傳染病疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；

　　(四)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況；

　　(五)醫(yī)療機構(gòu)(含醫(yī)療美容機構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu))依法執(zhí)業(yè)及政策落實情況。加強醫(yī)藥費用、醫(yī)保結(jié)算、院外購藥及送檢、高值耗材使用、醫(yī)療美容等重點領域的監(jiān)督執(zhí)法，嚴厲打擊非法行醫(yī)、開具虛假醫(yī)學證明、非法應用人類輔助生殖技術(shù)等問題，防范“醫(yī)托”“號販子”“電子黃?！薄昂谧o工”等影響公平就醫(yī)秩序的行為；

　　(六)采供血機構(gòu)(含一般血站、特殊血站和單采血漿站)和醫(yī)療機構(gòu)臨床用血依法執(zhí)業(yè)情況。

　　二、組織實施

　　(一)我區(qū)2024年隨機監(jiān)督抽查計劃詳見附件1-6。區(qū)衛(wèi)監(jiān)所原則上不擅自調(diào)整國家隨機監(jiān)督抽查任務。在執(zhí)行過程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務的，及時匯總報送市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊，調(diào)整比例原則上不得超過抽取人員總數(shù)的15%。

　　(二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所應根據(jù)實際情況定期更新執(zhí)法檢查對象名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫。及時清理過期未關閉的底檔信息，補充完善各抽查專業(yè)被監(jiān)督單位建檔工作；完成執(zhí)法檢查人員信息更新工作，參與一線監(jiān)督執(zhí)法的監(jiān)督員原則上不低于本機構(gòu)人員總數(shù)的70%。

　　(三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要加強人員培訓，提高監(jiān)督執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)問題、查處問題的能力，發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處。

　　(四)抽查任務中涉及到的檢測任務，原則上由區(qū)疾控中心承擔。監(jiān)督抽查任務中涉及到市直管單位的檢測任務原則上由市疾控中心承擔。不具備相應檢測能力的項目，可委托第三方檢測機構(gòu)承擔。

　?。ㄎ澹┚轴t(yī)政醫(yī)管股、基層衛(wèi)生與婦幼健康股、疾病預防控制股、綜合監(jiān)督與法規(guī)股等業(yè)務股室要強化業(yè)務指導，配合做好監(jiān)督抽查工作，確保工作保質(zhì)保量按時完成。

　　三、工作要求

　　(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所應當在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結(jié)果信息通過官方網(wǎng)站依法向社會公開。抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正、行政處罰、無法聯(lián)系(檢查時單位已關閉等情形)等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正和無法聯(lián)系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內(nèi)向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內(nèi)向社會公開。

　　(二)請區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于2024年11月8日前將全年情況報告提交市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊和局綜合監(jiān)督與法規(guī)股。

　　(三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要按照計劃要求，通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時上報相關信息。執(zhí)行中如有問題請及時與市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊聯(lián)系。

　　附件：1.2024年公共衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查計劃

　　2.2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查

　　計劃

　　3.2024年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治國家隨機監(jiān)督

　　抽查計劃

　　4.2024年消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃

　　5.2024年醫(yī)療國家隨機監(jiān)督抽查計劃

　　6.2024年血液國家隨機監(jiān)督抽查計劃

　　泉州市豐澤區(qū)衛(wèi)生健康局

　　2024年5月15日

　　附件1

　　2024年公共衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查計劃

　　一、監(jiān)督檢查內(nèi)容

　　(一)學校衛(wèi)生。抽查學校教學和生活環(huán)境、學習用品、飲用水衛(wèi)生管理、傳染病防控和學校衛(wèi)生保健機構(gòu)設立及人員配備情況，抽檢教室采光、照明及人均面積和水質(zhì)。

　　(二)公共場所衛(wèi)生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美發(fā)等場所衛(wèi)生管理情況，抽查顧客用品用具、水質(zhì)、空氣以及集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生質(zhì)量。

　　(三)生活飲用水衛(wèi)生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的衛(wèi)生管理情況，抽查供水水質(zhì)。監(jiān)督供水單位實施《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-2022),全面落實飲用水水質(zhì)要求。建立健全供水單位衛(wèi)生監(jiān)督檔案。推進落實城鄉(xiāng)飲用水衛(wèi)生安全巡查服務。

　　(四)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。抽查涉水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位、在華責任單位衛(wèi)生管理合規(guī)性情況，抽查輸配水設備、水處理材料、化學處理劑和水質(zhì)處理器產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。建立完善涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可和監(jiān)督信息平臺。抽查現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動售水機的應用現(xiàn)場。2023年抽檢不合格涉水產(chǎn)品應納入2024年抽檢任務。

　　(五)餐具飲具集中消毒服務單位。抽查餐具飲具集中消毒服務單位依法生產(chǎn)情況，抽查消毒餐具飲具衛(wèi)生質(zhì)量。

　　二、抽查及結(jié)果報送要求

　　(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要切實加強對上報數(shù)據(jù)信息的審核，按照抽查工作計劃表及監(jiān)督信息報告卡要求填報數(shù)據(jù)信息，保證數(shù)據(jù)信息項目齊全、質(zhì)量可靠。于2024年10月31日前完成國家隨機監(jiān)督抽查工作任務和數(shù)據(jù)填報工作(游泳場所的監(jiān)督抽查工作和數(shù)據(jù)填報工作于2024年8月16日前完成)。目前尚不能通過監(jiān)督信息報告卡上報的數(shù)據(jù)信息，需以網(wǎng)絡填報匯總表方式上報。所有數(shù)據(jù)以信息報告系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準，不需另外報送紙質(zhì)報表。于2024年4月30日前、6月14日前、11月8日前分別將年度飲用水國家隨機監(jiān)督抽查部分類別任務清單(附表11)、國家隨機監(jiān)督抽查工作階段性總結(jié)、全年總結(jié)報送市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊。

　　(二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要將完成本抽查計劃中的學校采光和照明抽查任務，作為貫徹落實《綜合防控兒童青少年近視實施方案》的一項重要內(nèi)容，會同區(qū)教育局做好抽查、記錄和公布工作。

　　(三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要全面完成對轄區(qū)內(nèi)設計日供水100 m3以上集中式供水、二次供水的摸底、建檔工作，排查符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》情況和存在的突出問題。要全面排查轄區(qū)內(nèi)涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責任單位的涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件持有情況及其錄入被監(jiān)督單位信息卡情況，完成衛(wèi)生監(jiān)督檔案補充完善工作。檢查轄區(qū)建立完善省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺情況，推動及時公布省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件目錄和批準文件內(nèi)容。

　　(四)要強化處理措施，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，及時向有關部門通報情況，促進協(xié)同監(jiān)管；重大案件信息要及時報告。

　　附表：1.2024年學校衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

　　2.2024年公共場所衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

　　3.2024年餐具飲具集中消毒服務單位國家隨機監(jiān)督

　　抽查工作計劃表

　　4.2024年生活飲用水衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作

　　計劃表

　　5.2024年涉水產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

　　6.2024年供水單位衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查信息匯總表

　　7.2024年供水單位水質(zhì)國家隨機監(jiān)督抽查信息匯總表

　　8.2024年二次供水衛(wèi)生管理國家隨機監(jiān)督抽查信息

　　匯總表

　　9.2024年省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺和監(jiān)督檔案情況匯總表

　　10.2024年涉水產(chǎn)品經(jīng)營單位國家隨機監(jiān)督抽查信息匯總表

　　11.2024年飲用水衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查任務清單

　　附表1

　　2024年學校衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

監(jiān)督檢查對象	范圍和數(shù)量	檢查內(nèi)容	檢測項目
中小學校及高校	轄區(qū)學?？倲?shù)的21%	1.學校落實教學和生活環(huán)境衛(wèi)生要求情況，包括教室課桌椅配備(a)、教室采光和照明(b)、教室人均面積、教室和宿舍通風設施、教學樓廁所及洗手設施設置等情況。學校提供的學習用品達標情況（c），包括教室燈具(d)、考試試卷(e)等情況。 2.學校落實傳染病和常見病防控要求情況，包括專人負責疫情報告、傳染病防控“一案八制”(f)、晨檢記錄和因病缺勤病因追查與登記記錄、復課證明查驗、新生入學接種證查驗登記、按規(guī)定實施學生健康體檢、按要求設立衛(wèi)生室或保健室、按要求配備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員或保健教師等情況。(g) 3.學校落實飲用水衛(wèi)生要求情況，包括使用自建設施集中式供水的學校落實水源衛(wèi)生防護、配備使用水質(zhì)消毒設施設備情況和使用二次供水的學校防止蓄水池周圍污染和按規(guī)定開展蓄水池清洗消毒情況。 4.學校納入衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務情況。	1.教室采光、照明及教室人均面積。 2.學校自建設施集中式供水和二次供水水質(zhì)色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。

　　a.指每間教室至少設有2種不同高低型號的課桌椅，且每人一席。

　　b.教室采光和照明檢查項目含窗地面積比、采光方向、防眩光措施、裝設人工照明、黑板局部照明燈設置、課桌面照度及均勻度、黑板照度及均勻度，按照《中小學校教室采光和照明衛(wèi)生標準》（GB7793）的規(guī)定進行達標判定。

　　c.指達到《兒童青少年學習用品近視防控衛(wèi)生要求》（GB40070）相關規(guī)定情況。

　　d.燈具檢查包括強制性產(chǎn)品認證、色溫、顯色指數(shù)、藍光?？赏ㄟ^現(xiàn)場查看燈具標志標識及索證資料來完成。對于GB7001中不免除視網(wǎng)膜藍光危害評估的燈具，根據(jù)IEC/TR 62778進行藍光危害評估，黑板局部照明燈或教室一般照明燈中有一種不合格即判定為該項不合格；其他免除視網(wǎng)膜藍光危害評估的燈具默認藍光合格。

　　e.考試試卷檢查包括學校自制考試試卷紙張D65亮度及D65熒光亮度、字體字號、行空?？赏ㄟ^實驗室檢測或現(xiàn)場查看索證資料來完成。

　　f.指《中小學校傳染病預防控制工作管理規(guī)范》（GB28932）第4.8條規(guī)定的傳染病預防控制應急預案和相關制度。

　　g.指《中小學校傳染病預防控制工作管理規(guī)范》（GB28932）第4.5條、4.6條規(guī)定的設立衛(wèi)生室或保健室、配備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員或保健教師的要求。

　　附表2

　　2024 年公共場所衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

監(jiān)督檢查對象	抽查范圍和數(shù)量	檢查內(nèi)容	檢測項目
游泳場所	轄區(qū)全部人工游泳場所（含學校內(nèi)游泳場所）(a) (以國家信息報告系統(tǒng)下發(fā)為準)	1.設置衛(wèi)生管理部門或人員情況 2.建立衛(wèi)生管理檔案情況 3.從業(yè)人員健康體檢情況 4.設置禁止吸煙警語標志情況 5.對空氣、水質(zhì)、顧客用品用具等進行衛(wèi)生檢測情況 6.公示衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生信譽度等級和衛(wèi)生檢測信息情況 7.對顧客用品用具進行清洗、消毒、保潔情況 8.實施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理情況 9.住宿場所按照《艾滋病防治條例》放置安全套或者設置安全套發(fā)售設施情況 10.生活美容場所違法開展醫(yī)療美容情況	1.游泳池水渾濁度、pH、游離性余氯(d)、化合性余氯(d)、臭氧(d)、氧化還原電位(d)、氰尿酸(d)、尿素、菌落總數(shù)、大腸菌群 2.浸腳池水游離性余氯	室內(nèi)空氣中CO2、CO、PM10、甲醛、苯、甲苯、二甲苯(e)
住宿場所	轄區(qū)總數(shù)26%(a) (以國家信息報告系統(tǒng)下發(fā)為準)		1.棉織品外觀、細菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH 2.杯具外觀、細菌總數(shù)、大腸菌群
沐浴場所	轄區(qū)總數(shù)17%(a) (以國家信息報告系統(tǒng)下發(fā)為準)		1.棉織品外觀、細菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH 2.沐浴用水嗜肺軍團菌、池水濁度
美容美發(fā)場所	轄區(qū)總數(shù)8%(a) (以國家信息報告系統(tǒng)下發(fā)為準)		1.美容美發(fā)工具細菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌 2.棉織品外觀、細菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH
其他公共場所	轄區(qū)全部候車（機、船）室。轄區(qū)營業(yè)面積2000m2以上商場（超市）60戶，影劇院40戶，游藝廳、歌舞廳、音樂廳、博物館、展覽館共80戶，數(shù)量不足的全部檢查。(以國家信息報告系統(tǒng)下發(fā)為準) (a)		室內(nèi)空氣中CO2、CO、PM10、甲醛、苯、甲苯、二甲苯(e)
集中空調(diào)	轄區(qū)已抽取公共場所中使用集中空調(diào)通風系統(tǒng)的全部檢查；其中抽取100戶進行檢測，數(shù)量不足的全部檢測。(以國家信息報告系統(tǒng)下發(fā)為準)	1.建立集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生檔案(b) 2.建立預防空氣傳播性疾病應急預案情況(b) 3.開展集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生檢測或衛(wèi)生學評價情況(c)  4.開展集中空調(diào)通風系統(tǒng)清洗消毒情況	1.冷卻水中嗜肺軍團菌(f) 2.送風質(zhì)量PM10、細菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、嗜肺軍團菌(g) 3.風管內(nèi)表面積塵量、細菌總數(shù)、真菌總數(shù)(g)

　　a.游泳場所按抽查任務的100%進行檢測，住宿場所、沐浴場所、其他公共場所按抽查任務的50%進行檢測，美容美發(fā)場所按抽查任務的20%進行檢測。

　　b.指《公共場所集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》（WS 10013-2023）規(guī)定的集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生檔案和預防空氣傳播性疾病應急預案。

　　c.使用單位需提供集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生檢測報告復印件。

　　d.游離性余氯、化合性余氯僅使用氯氣及游離氯制劑消毒時要求，臭氧僅使用臭氧消毒時要求，氰尿酸僅使用二氯異氰尿酸鈉和三氯異氰尿酸消毒時要求,氧化還原電位僅采用氯和臭氧消毒時要求。

　　e.只對6個月內(nèi)進行過室內(nèi)大面積裝修的場所檢測甲醛、苯、甲苯、二甲苯項目。

　　f.使用非開放式冷卻塔集中空調(diào)通風系統(tǒng)的，該指標合理缺項。                              g.使用無風管集中空調(diào)通風系統(tǒng)的，該條要求中所有檢測項目均可合理缺項。

　　附表3

　　2024年餐具飲具集中消毒服務單位國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

監(jiān)督檢查對象	范圍和數(shù)量	檢查內(nèi)容	檢測項目
餐具飲具集中 消毒服務單位	國家隨機監(jiān)督抽查到的餐具飲具集中消毒服務單位	1.生產(chǎn)工藝流程布局情況(a)； 2.生產(chǎn)設備與設施情況(b)； 3.生產(chǎn)用水符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準情況(c)； 4.使用的洗滌劑、消毒劑符合國家食品安全標準情況(d)；5.消毒后的餐具飲具進行逐批檢驗情況； 6.建立并遵守餐具飲具出廠檢驗記錄制度情況(e)。	----
出廠餐具飲具	每個企業(yè)抽查1-2個批次自檢合格后待出廠的消毒餐具飲具	1.出廠餐具飲具隨附消毒合格證明情況； 2.出廠餐具飲具按規(guī)定在獨立包裝上標注相關內(nèi)容情況(f)。	感官要求，游離性余氯、陰離子合成洗滌劑，大腸菌群、沙門氏菌

　　a.應當按照回收、除渣、浸泡、清洗、消毒、烘干、包裝、儲存的工藝流程設置功能區(qū)（間），采取有效分離或者分隔措施，防止交叉污染；生產(chǎn)車間地面、墻面、頂棚應便于清潔，防止污垢積存、防霉。按《食品安全國家標準 餐（飲）具集中消毒衛(wèi)生規(guī)范》（GB31651）進行合規(guī)判定。

　　b.應當配備與生產(chǎn)能力相適應的自動除渣、餐具飲具分揀與浸泡、自動噴淋清洗、消毒、烘干和自動包裝生產(chǎn)設備，包裝間應設置二次更衣室（內(nèi)設更衣、流水洗手、干手和消毒設施）、專用物流通道、空氣消毒設施。按《食品安全國家標準 餐（飲）具集中消毒衛(wèi)生規(guī)范》（GB31651）進行合規(guī)判定。

　　c.用水由持有效衛(wèi)生許可證供水單位供應的，原則上視為合規(guī)；用水為自建設施供水或其他方式供應的，檢查水質(zhì)檢驗報告，供水設施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應提供相應衛(wèi)生許可批件，判定合規(guī)情況。

　　d.使用的洗滌劑和消毒劑均符合規(guī)定的判定為合規(guī)，有一項不符合規(guī)定的判定為不合規(guī)。

　　e.指建立出廠檢驗記錄并記錄出廠餐具飲具數(shù)量、消毒日期和批號、使用期限、出廠日期以及委托方（或購貨者）名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，缺項視為不合規(guī)。

　　f.指消毒后的餐具飲具在獨立包裝上標注單位名稱、地址、聯(lián)系方式、消毒方法、消毒日期和批號以及使用期限等內(nèi)容，缺項視為不合規(guī)。

　　附表4

　　2024年生活飲用水衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

監(jiān)督檢查對象	范圍和數(shù)量	檢查內(nèi)容	檢測項目
城市集中式供水(a)	轄區(qū)城市城區(qū)的全部水廠	1.持有衛(wèi)生許可證情況； 2.水源衛(wèi)生防護情況； 3.供管水人員健康體檢和培訓情況； 4.涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件情況； 5.水質(zhì)經(jīng)消毒情況； 6.開展水質(zhì)自檢情況(d)； 7.排查水質(zhì)指標達標情況（e）。	出廠水色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。
二次供水	抽查10個二次供水設施，不足10個的全部檢查(c)	1.飲用水衛(wèi)生安全巡查服務開展情況； 2.供管水人員健康體檢和培訓情況； 3.設施防護及周圍環(huán)境情況； 4.儲水設備定期清洗消毒情況。	出水色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。

　　a.含小型集中式供水。

　　b.農(nóng)村集中式供水為除城市城區(qū)和縣城之外的集中式供水。

　　c.在綜合衛(wèi)生監(jiān)督檔案、飲用水衛(wèi)生安全巡查檔案或記錄以及相關調(diào)查資料等信息的基礎上自行制定清單并實施雙隨機抽查。

　　d.開展水質(zhì)自檢包括委托檢測。

　　e.查閱供水單位檢測資料，排查出廠水高氯酸鹽、乙草胺、硝酸鹽、渾濁度、高錳酸鉀指數(shù)、游離氯、氯乙烯、三氯乙烯、樂果等9項指標達標情況。

　　附表5

　　2024年涉水產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表

序號	類型			采樣地點與數(shù)量	檢查（檢測）項目/責任單位	送樣/報告日期
1	輸配水設備 水處理材料 化學處理劑		輸配水設備生產(chǎn)企業(yè)	1.管材：采集直徑小于或等于25mm的管材配管件（每個品種1m×40根）；直徑≧20cm×35cm封底4個 2.水箱：采集模擬水箱（20cm3）或模塊（50cm×50cm×3cm）4個； 3.球墨鑄鐵管件（內(nèi)襯環(huán)氧樹脂）4個：滿足單個3L水量浸泡要求 4.橡膠密封件：總面積達到3000cm2要求,具體數(shù)量根據(jù)單個密封件面積計算。	1.生產(chǎn)企業(yè)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況（監(jiān)督機構(gòu)負責） 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、標簽、說明書（監(jiān)督機構(gòu)負責） 3.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢測（省疾控中心負責）	區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于6月15日前將樣品送至市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊
			水處理材料生產(chǎn)企業(yè)	1.活性炭每種產(chǎn)品4份，每份大于500g； 2.濾芯每種產(chǎn)品16支（直徑<3cm的32支）。每個企業(yè)抽查1-3個產(chǎn)品。
			化學處理劑生產(chǎn)企業(yè)	1.每種產(chǎn)品4份，每份凈含量大于500g或500ml。 2.消毒劑產(chǎn)品應抽于有效期限前15天的產(chǎn)品。每個企業(yè)抽查1-3個產(chǎn)品。
2	進口涉水 產(chǎn)品			抽檢轄區(qū)80%在華責任單位，每個單位抽檢產(chǎn)品。水質(zhì)處理器每種產(chǎn)品抽4臺；管材、濾芯：抽檢數(shù)量同上。每個企業(yè)抽查1-3個產(chǎn)品。	1.生產(chǎn)企業(yè)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況（監(jiān)督機構(gòu)負責） 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、標簽、說明書（監(jiān)督機構(gòu)負責） 3.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢測（省疾控中心負責）	區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于6月15日前將樣品送至市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊
3	水質(zhì)處理器	小型		每種產(chǎn)品抽4臺。如為龍頭凈水器應相應增加（滿足12升水量的2倍）。每個企業(yè)抽查1-2個產(chǎn)品。
4				抽檢1個在主要網(wǎng)絡平臺從事經(jīng)銷活動的網(wǎng)店，不足的全部抽查，檢查網(wǎng)店所有產(chǎn)品。	產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負責）	———
5		大型		1.檢查生產(chǎn)現(xiàn)場是否符合相關生產(chǎn)衛(wèi)生條件； 2.是否存在生產(chǎn)無衛(wèi)生許可的涉水產(chǎn)品； 3.用于涉水產(chǎn)品組裝的部件是否取得相關衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全合格證明等。	1.標簽、說明書(區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負責) 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負責)
6	供水設備
7	飲用水消毒設備
8	現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動售水機			抽檢1個經(jīng)營單位，每個單位抽查1-3個應用現(xiàn)場。	1.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負責） 2.出水水質(zhì)菌落總數(shù)、總大腸菌群、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、耗氧量等（區(qū)疾控中心負責）	10月底前報送檢查（檢測）結(jié)果

　　a.所采集的樣品應同一生產(chǎn)日期或同一生產(chǎn)批號；    b.隨樣品上交時應附上批件復印件、說明書、采樣單；

　　c.被抽檢單位按附表中的企業(yè)進行抽檢或督查，如抽檢企業(yè)無抽檢樣品應附上未抽檢的相關筆錄等文書說明理由；d.所采集的樣品經(jīng)衛(wèi)生安全性檢測的浸泡實驗后均報廢且不能回收。

　　附表6

　　2024年供水單位衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查信息匯總表

轄區(qū)內(nèi)城市集中式供水		轄區(qū)內(nèi)二次供水
水廠總數(shù)	建立檔案數(shù)（a）	單位/設施總數(shù)	建立檔案數(shù)（a）（b）

　　a.指按照監(jiān)督信息報告卡要求填報衛(wèi)生監(jiān)督信息并可通過國家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息報告系統(tǒng)查閱的檔案數(shù)。

　　b.指以單位數(shù)或者設施數(shù)對應統(tǒng)計的檔案數(shù)。

　　附表7                   

　　2024年供水單位水質(zhì)國家隨機監(jiān)督抽查信息匯總表

單位類別

9項水質(zhì)指標（a）

6項水質(zhì)指標

色度

渾濁度

臭和味

肉眼可見物

pH

消毒劑余量

排查單位數(shù)

合格單位數(shù)（b）

檢測單位數(shù)（c）

合格單位數(shù)（d）

檢測單位數(shù)

合格單位數(shù)

檢測單位數(shù)

合格單位數(shù)

檢測單位數(shù)

合格單位數(shù)

檢測單位數(shù)

合格單位數(shù)

檢測單位數(shù)

合格單位數(shù)

檢測單位數(shù)

合格單位數(shù)

城市集中式供水

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二次供水

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　　a.指GB5749-2022新增或提高限值要求的9項水質(zhì)指標，即高氯酸鹽、乙草胺、硝酸鹽、渾濁度、高錳酸鉀指數(shù)、游離氯、氯乙烯、三氯乙烯、樂果。

　　b.排查的9項指標全部符合GB5749-2022的供水單位數(shù)，有一項不合格即判定為不合格單位。

　　c.二次供水指檢測設施數(shù)。

　　d.為表中色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、消毒劑余量等6項檢測項目均合格的供水單位或二次供水設施數(shù)，有一項不合格即判定為不合格單位或設施。

　　e.為農(nóng)村設計日供水1000m3及以上集中式供水。

　　f.為農(nóng)村設計日供水100m3及以上小型集中式供水。

　　附表8

　　2024年二次供水衛(wèi)生管理國家隨機監(jiān)督抽查信息匯總表

檢查設施數(shù)	檢查內(nèi)容符合要求設施數(shù)			檢查的二次供水設施中已開展飲用水衛(wèi)生安全巡查服務的設施數(shù)	案件數(shù)	罰款金額 （萬元）
	供管水人員健康 體檢和培訓	設施衛(wèi)生防護及 周圍環(huán)境	儲水設備定期 清洗消毒

　　附表9

　　2024年省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺和監(jiān)督檔案情況匯總表

轄區(qū)內(nèi)省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺			轄區(qū)內(nèi)省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督檔案
省級平臺數(shù)（a）	市、縣級平臺數(shù)（a）	許可信息可對外查詢平臺數(shù)（b）	取得衛(wèi)生行政許可產(chǎn)品數(shù)	建立檔案數(shù)（c）

　　a.指按照《省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》要求建立的，用于公布轄區(qū)取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準文件內(nèi)容的

　　信息平臺。

　　b.指現(xiàn)有省、市、縣級平臺中對取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準文件內(nèi)容已實現(xiàn)對外查詢功能的平臺。

　　c.指按照監(jiān)督信息報告卡要求填報信息并可通過國家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息報告系統(tǒng)查閱的檔案。多個產(chǎn)品填報在一個被監(jiān)督單位檔案中，將該檔

　　案填報的產(chǎn)品數(shù)統(tǒng)計為檔案數(shù)。

　　附表10

　　2024年涉水產(chǎn)品經(jīng)營單位國家隨機監(jiān)督抽查信息匯總表

單位類別	轄區(qū)內(nèi) 單位數(shù)	檢查 單位數(shù)	單位 合格數(shù)(a)	檢查 產(chǎn)品數(shù)	產(chǎn)品檢查合格數(shù)(b)	發(fā)現(xiàn)無證產(chǎn)品數(shù)	檢測 產(chǎn)品數(shù)	產(chǎn)品檢測合格數(shù)	責令限期改正單位數(shù)	案件數(shù)	罰款金額（萬元）
在華責任單位
城市實體經(jīng)銷 單位	--						—	—
鄉(xiāng)鎮(zhèn)實體經(jīng)銷 單位	--						—	—
網(wǎng)店	--						—	—
現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水經(jīng)營單位(c)

　　a.產(chǎn)品取得衛(wèi)生許可批件，產(chǎn)品檢查和檢測均合格的單位數(shù)。

　　b.產(chǎn)品取得衛(wèi)生許可批件及標簽、說明書均合格的產(chǎn)品數(shù)。

　　c.產(chǎn)品數(shù)指應用現(xiàn)場數(shù)。

　　附表11

　　2024年飲用水衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查部分類別任務清單

單位類別	轄區(qū)單位總數(shù)	抽查單位數(shù)	備注
二次供水

　　附件2

　　2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生

　　國家隨機監(jiān)督抽查計劃

　　一、監(jiān)督檢查內(nèi)容

　　(一)用人單位職業(yè)衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查。主要檢查用人單位的職業(yè)病防治管理組織和措施建立情況，職業(yè)衛(wèi)生培訓情況，建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”開展情況，職業(yè)病危害項目申報情況，工作場所職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測和定期檢測、評價開展情況，職業(yè)病危害告知和警示標識設置情況，職業(yè)病防護設施、應急救援設施和個人使用的職業(yè)病防護用品配備、使用、管理情況，勞動者職業(yè)健康監(jiān)護情況，職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人處置情況。

　　(二)職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查。主要檢查職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)依照法律、法規(guī)和標準規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務活動情況，包括技術(shù)服務機構(gòu)是否持有效資質(zhì)(批準)證書，是否在批準得資質(zhì)范圍內(nèi)開展工作，出具報告是否符合相關要求，人員、儀器設備、場所是否滿足工作要求，是否存在出具虛假證明文件情況等。

　　(三)放射診療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查。檢查放射診療機構(gòu)建設項目管理情況，放射診療場所管理及其防護措施情況，放射診療設備管理情況，放射工作人員管理情況，開展放射診療人員條件管理情況，對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況，放射事件預防處置情況，職業(yè)病人管理情況，檔案管理與體系建設情況，核醫(yī)學診療管理情況，放射性同位素管理情況；放射治療管理情況等。

　　(四)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查。檢查職業(yè)病診斷機構(gòu)、職業(yè)健康檢查機構(gòu)是否按照備案范圍開展工作；職業(yè)健康檢查機構(gòu)是否指定主檢醫(yī)師或者指定得主檢醫(yī)師是否取得職業(yè)病診斷資格；職業(yè)病診斷機構(gòu)是否超出診療登記范圍從事職業(yè)病診斷；出具的報告是否符合相關要求，儀器設備場所是否滿足工作要求，質(zhì)量控制、程序是否符合相關要求，是否按照規(guī)定參加質(zhì)量控制評估，或者質(zhì)量控制評估不合格且未按要求整改得；是否出具虛假證明文件，檔案管理是否符合相關要求，管理制度是否符合相關要求，勞動者保護是否符合相關要求，職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、信息報告是否符合相關要求等。

　　二、工作要求

　　(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)病防治重點行業(yè)、重點職業(yè)病實際情況確定用人單位職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生隨機抽查對象。結(jié)合分類監(jiān)督執(zhí)法試點實施方案進行抽查。隨機抽查底數(shù)依據(jù)2019年以來監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)和職業(yè)病危害項目申報系統(tǒng)庫數(shù)據(jù)。監(jiān)督抽查的用人單位數(shù)量不得低于附表1注釋中標注的市級下達的監(jiān)督目標戶數(shù)。轄區(qū)內(nèi)注冊的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)雙隨機抽查比例為60%,并避免與職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)質(zhì)量檢測抽取機構(gòu)重復。要統(tǒng)籌安排好監(jiān)督檢查工作，避免對同一單位因同一事項重復檢查。在對用人單位、放射診療機構(gòu)的監(jiān)督檢查過程中，對有關職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)提供的技術(shù)服務進行延伸檢查，落實技術(shù)服務機構(gòu)技術(shù)服務地的屬地監(jiān)管職責，切實加強事中事后監(jiān)管。

　　(二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要切實加強對上報數(shù)據(jù)信息的審核，按照抽查工作計劃表及監(jiān)督信息報告卡要求填報監(jiān)督檢查和案件查處數(shù)據(jù)信息，所有數(shù)據(jù)以信息報告系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準，不需另外報送紙質(zhì)報表。要按照有關規(guī)定進一步加強案件信息公開、向被監(jiān)督單位開具監(jiān)督檢查執(zhí)法文書等工作。于2024年6月18日前、11月19日前分別將國家隨機監(jiān)督抽查工作階段性總結(jié)、全年總結(jié)報送市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊。

　　附表：1.2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查計劃表

　　2.2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

　　3.2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查計劃表

　　4.2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

　　5.2024年放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)國家監(jiān)督抽查工作計劃表

　　6.2024年放射診療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

　　7.2024年職業(yè)健康檢查機構(gòu)、職業(yè)病診斷機構(gòu)國家

　　監(jiān)督抽查匯總表

　　8.2024年職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查任務

　　清單

　　附表1

　　2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查計劃表

監(jiān)督檢查對象	抽查任務	重點檢查內(nèi)容
用人單位	*抽查用人單位數(shù)量各設區(qū)市不得低于注釋中的監(jiān)督目標戶數(shù)。	1.職業(yè)病防治管理組織和措施	1.是否按規(guī)定設置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)或者組織，配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員； 2.是否建立、落實及公布職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。
		2.職業(yè)衛(wèi)生培訓	主要負責人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和勞動者是否按規(guī)定的周期接受職業(yè)衛(wèi)生培訓，培訓內(nèi)容、時間是否符合要求。
		3.建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”	是否落實建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”制度，是否按程序開展評審及存檔、公示。
		*4.職業(yè)病危害項目申報	是否如實、及時開展工作場所職業(yè)病危害項目申報。
		5.工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理	1.是否按規(guī)定開展工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測、檢測、評價，是否進行檢測結(jié)果的報告和公布； 2.是否按規(guī)定配置職業(yè)病防護設施、應急救援設施并及時維護、保養(yǎng)，是否按規(guī)定發(fā)放、管理職業(yè)病防護用品并督促勞動者佩戴使用。
		6.職業(yè)病危害警示和告知	是否按規(guī)定設置職業(yè)病危害警示標識，告知職業(yè)病危害及危害后果。
		7.勞動者職業(yè)健康監(jiān)護	是否按規(guī)定開展勞動者職業(yè)健康監(jiān)護、放射工作人員個人劑量監(jiān)測。
		8.職業(yè)病病人和疑似職業(yè)病病人處置	1.是否按規(guī)定處置職業(yè)病人、疑似職業(yè)病人； 2.是否為勞動者進行職業(yè)病診斷提供健康損害與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關系等相關資料。

　　注：1.監(jiān)督目標戶數(shù)：豐澤38戶。2.重點檢查內(nèi)容中“4.職業(yè)病危害項目申報”是必查項。

　　附表2

　　2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

監(jiān)督檢查對象

轄區(qū)單位數(shù)

抽查單位數(shù)

不合格單位數(shù)

不合格情況

行政處罰情況

職業(yè)病防治管理組織和措施

職業(yè)衛(wèi)生培訓

建設項目“三同時”

職業(yè)病危害項目申報

工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理

職業(yè)病危害警示和告知

勞動者職業(yè)健康監(jiān)護

職業(yè)病病人和疑似職業(yè)病病人處置

職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)或者組織不合格單位數(shù)

職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程不合格單位數(shù)

職業(yè)衛(wèi)生培訓不合格單位數(shù)

建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”不合格單位數(shù)

工作場所職業(yè)病危害項目申報不合格單位數(shù)

工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測、檢測、評價不合格單位數(shù)

職業(yè)病防護設施、應急救援設施、防護用品不合格單位數(shù)

職業(yè)病危害警示和告知不合格單位數(shù)

勞動者職業(yè)健康監(jiān)護、放射工作人員個人劑量監(jiān)測不合格單位數(shù)

職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人處置不合格單位數(shù)

未為勞動者進行職業(yè)病診斷提供健康損害與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關系等相關資料單位數(shù)

案件查處數(shù)

警告單位數(shù)

罰款（萬元）

責令停止作業(yè)單位數(shù)和提請關閉單位數(shù)

用人 單位

　　附表3

　　2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查計劃表

監(jiān)督檢查對象	抽查任務	重點檢查內(nèi)容
職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)	抽取轄區(qū)內(nèi)注冊的職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)60%開展監(jiān)督檢查	1.資質(zhì)證書	1.是否未取得職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)認可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務； 2.是否有涂改、倒賣、出租、出借技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書情形。
		2.業(yè)務范圍 及出具證明	1.是否超出資質(zhì)認可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務； 2.是否出具虛假的職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)報告或其他虛假證明文件。
		3.技術(shù)服務相關工作要求	1.是否按照法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務活動； 2.是否存在具備自行檢測條件而委托其他機構(gòu)檢測的情形，是否存在委托檢測的機構(gòu)不具備技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)和相應檢測能力的情形，是否存在委托其他機構(gòu)實施樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應用等工作的情形； 3.是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務內(nèi)容、范圍以及雙方的責任； 4.是否轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務項目； 5.是否擅自更改、簡化技術(shù)服務程序和相關內(nèi)容； 6.是否按規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)報告相關信息； 7.是否按規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務相關信息。
		4.專業(yè)技術(shù)人員管理	1.是否使用非本機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務活動； 2.是否安排未達到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務； 3.是否在職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務報告或者有關原始記錄上代替他人簽字； 4.是否未參與相應技術(shù)服務事項而在技術(shù)報告或者有關原始記錄上簽字。

　　附表4

　　2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

監(jiān)督檢查對象

轄 區(qū) 單 位 數(shù)

抽 查 單 位 數(shù)

不合格單位數(shù)

不合格情況

行政處罰情況

資質(zhì)證書

技術(shù)服務規(guī)范性

案件查處數(shù)

警告 單位數(shù)

罰款 （萬元）

沒收 違法 所得 （萬元）

無資質(zhì)擅自從事檢測、評價服務單位數(shù)

涂改、倒賣、出租、出借或其他形式非法轉(zhuǎn)讓資質(zhì)證書單位數(shù)

超出資質(zhì)認可范圍從事技術(shù)服務單位數(shù)

出具虛假證明文件單位數(shù)

不符合技術(shù)服務相關工作要求單位數(shù)

不符合專業(yè)技術(shù)人員管理要求單位數(shù)

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)

放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)

　　附表5

　　2024年放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

序號	監(jiān)督檢查對象	抽檢 比例	檢查內(nèi)容	備注
1	放射診療機構(gòu) (含中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu))	20%	1.建設項目管理情況；2.放射診療場所管理及其防護措施情況；3.放射診療設備管理情況；4.放射工作人員管理情況；5.開展放射診療人員條件管理情況；6.對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況；7.放射事件預防處置情況；8.職業(yè)病人管理情況；9.檔案管理與體系建設情況；10.核醫(yī)學診療管理情況；11.放射性同位素管理情況；12.放射治療管理情況。
2	職業(yè)健康檢查機構(gòu)	50%	1.職業(yè)病診斷機構(gòu)是否在備案的范圍內(nèi)開展工作；2.出具的報告是否符合相關要求；3.技術(shù)人員是否滿足工作要求；4.儀器設備場所是否滿足工作要求；5.質(zhì)量控制、程序是否符合相關要求；6.檔案管理是否符合相關要求；7.管理制度是否符合相關要求；8.勞動者保護是否符合相關要求；9.職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報告是否符合相關要求。
3	職業(yè)病診斷機構(gòu)	50%

　　附表6

　　2024年放射診療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

單位 類別

轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)

檢查單位數(shù)

不合格情況

行政處罰情況

放射診療建設項目不符合有關規(guī)定單位數(shù)

放射診療場所及其防護措施不符合有關規(guī)定單位數(shù)

放射診療設備及配套設施不符合有關規(guī)定單位數(shù)

放射工作人員管理不符合有關規(guī)定單位數(shù)

開展放射診療的人員條件不符合有關規(guī)定單位數(shù)

對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護不符合有關規(guī)定單位數(shù)

放射事件預防處置不符合有關規(guī)定單位數(shù)

職業(yè)病人管理不符合有關規(guī)定單位數(shù)

檔案管理與體系建設不符合有關規(guī)定單位數(shù)

核醫(yī)學診療過程不符合有關規(guī)定單位數(shù)

放射性同位素管理不符合有關規(guī)定單位數(shù)

放射治療過程不符合有關規(guī)定單位數(shù)

管理制度不符合有關規(guī)定單位數(shù)

案件查處數(shù)

罰沒款金額（萬元）

放射診療機構(gòu)

合計

　　附表7

　　2024年職業(yè)健康檢查機構(gòu)、職業(yè)病診斷機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)

檢查單位數(shù)

不合格情況

行政處罰情況

未在備案范圍內(nèi)開展工作單位數(shù)

出具的報告書、診斷證明書不符合相關要求單位數(shù)

人員不能滿足工作要求單位數(shù)

儀器設備場所不能滿足工作要求單位數(shù)

出具虛假證明文件

質(zhì)量控制、程序不符合相關要求單位數(shù)

檔案管理不符合相關要求單位數(shù)

管理制度不符合相關要求單位數(shù)

勞動者保護不符合相關要求單位數(shù)

職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報告不符合相關要求單位數(shù)

案件查處數(shù)

罰沒款金額（萬元）

職業(yè)健康檢查機構(gòu)

職業(yè)病診斷機構(gòu)

合計

　　附表8

　　2024年職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查任務清單

單位類別		轄區(qū)單位總數(shù)	抽查單位數(shù)	抽取比例	備注
用人單位
技術(shù)服務機構(gòu)	職業(yè)衛(wèi)生
	放射衛(wèi)生
職業(yè)健康檢查機構(gòu)
職業(yè)病診斷機構(gòu)
放射診療機構(gòu)

　　附件3

　　2024年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治

　　國家隨機監(jiān)督抽查計劃

　　一、監(jiān)督檢查對象

　　國家隨機監(jiān)督抽查到的醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)。一級及以上醫(yī)院、疾病預防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)應當全部納入綜合評價范圍，區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要結(jié)合實際提升未定級醫(yī)療機構(gòu)綜合評價比例，其中對上一年度傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價為重點監(jiān)督單位的100%檢查。

　　二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

　　(一)預防接種管理情況。接種單位和人員資質(zhì)情況；接種疫苗公示情況；接種前告知、詢問受種者或監(jiān)護人有關情況；執(zhí)行“三查七對一驗證”情況；疫苗的接收、購進、儲存、配送、供應、接種和處置記錄情況。犬傷門診預防接種監(jiān)督檢查全覆蓋。

　　(二)傳染病疫情報告情況。建立傳染病疫情報告工作制度情況；開展疫情報告管理自查情況；傳染病疫情登記、報告卡填寫情況；是否存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。

　　(三)傳染病疫情控制情況。建立預檢、分診制度情況；按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況；消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫(yī)療廢物情況；依法履行傳染病監(jiān)測職責情況；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，采取傳染病控制措施情況。

　　(四)消毒隔離措施落實情況。建立消毒管理組織、制度情況；開展消毒與滅菌效果監(jiān)測情況；消毒隔離知識培訓情況；消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收情況；醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級以上醫(yī)院以口腔科(診療中心)、血液透析和內(nèi)鏡室(診療中心)為檢查重點，若無相關科室的，可根據(jù)情況自行選擇重點科室。一級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)以醫(yī)院口腔科或口腔診所、美容醫(yī)院、血液透析中心為檢查重點，若無相關科室的，可根據(jù)情況自行選擇重點科室。

　　(五)醫(yī)療廢物處置。醫(yī)療廢物分類收集情況；使用專用包裝物及容器情況；醫(yī)療廢物暫時貯存設施建立情況；醫(yī)療廢物交接、運送、暫存及處置情況。

　　(六)病原微生物實驗室生物安全管理。實驗室取得批準或進行備案情況；從事實驗活動的人員培訓、考核情況；實驗檔案建立情況；實驗結(jié)束將菌(毒)種或樣本銷毀或者送交保藏機構(gòu)保藏情況。

　　三、工作要求

　　(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治國家隨機監(jiān)督抽查工作，結(jié)合常態(tài)化疫情制定本轄區(qū)工作實施方案并組織實施。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治國家隨機監(jiān)督抽查工作要與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價工作相結(jié)合，抽到的單位采取分類監(jiān)督綜合評價方式進行檢查。同時，要加大新型冠狀病毒感染疫情信息報告的監(jiān)督檢查力度，對發(fā)現(xiàn)未履行法定職責的單位或個人，依法依規(guī)嚴肅查處。

　　(二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要切實加強上報數(shù)據(jù)信息的審核，保證數(shù)據(jù)信息項目齊全、質(zhì)量可靠，于2024年11月1日前完成醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治國家隨機監(jiān)督抽查工作任務和數(shù)據(jù)填報工作。2024年6月5日、11月5日前將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治國家隨機監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報送市衛(wèi)計執(zhí)法支隊。

　　附表：1.2024年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

　　2.2024年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治國家隨機監(jiān)督

　　抽查案件查處匯總表

　　附表1

　　2024年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治國家隨機監(jiān)督抽查匯總

　　區(qū)            

監(jiān)督評價結(jié)果

監(jiān)督類別

單位

綜合管理

預防接種管理

法定傳染病報告管理

評價單位

優(yōu)秀 單位

合格 單位

重點 監(jiān)督

評價單位

該項 優(yōu)秀

該項 合格

重點 監(jiān)督

評價單位

該項 優(yōu)秀

該項 合格

重點 監(jiān)督

評價單位

該項 優(yōu)秀

該項 合格

重點 監(jiān)督

合計（家）

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

合計（家）

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

合計（家）

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

合計（家）

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

總計

醫(yī)療機構(gòu)

小計

三級

二級

一級

基層 （其中診所）

疾控機構(gòu)

采供血機構(gòu)

/

/

/

/

/

/

/

　　附表1 續(xù)

　　2024年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

監(jiān)督類別

監(jiān)督評價結(jié)果

傳染病疫情控制

消毒隔離制度執(zhí)行情況

醫(yī)療廢物處置

病原微生物實驗室生物安全

評價單位

該項優(yōu)秀

該項合格

重點監(jiān)督

評價單位

該項優(yōu)秀

該項合格

重點監(jiān)督

評價單位

該項優(yōu)秀

該項合格

重點監(jiān)督

評價單位

該項優(yōu)秀

該項合格

重點監(jiān)督

合計（家）

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)(家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

合計（家）

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)(家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

合計（家）

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)(家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

合計（家）

單位數(shù)（家）

百分率(%)

單位數(shù)(家）

百分率(%)

單位數(shù)（家）

百分率(%)

總計

醫(yī)療機構(gòu)

小計

三級

二級

一級

基層 （其中診所）

疾控機構(gòu)

采供血機構(gòu)

　　填表人：　      　　　 　               聯(lián)系電話：                           填表日期：                       審核人：

　　附表2

　　2024年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治國家隨機監(jiān)督抽查案件查處匯總表

　　區(qū)

監(jiān)督對象	轄區(qū) 機構(gòu)數(shù)	檢查 機構(gòu)數(shù)	發(fā)現(xiàn)違法行為機構(gòu)數(shù)	案件數(shù)	行政 處分 人員數(shù)	行政處罰單位數(shù)
						吊證 （家）	警告（家）	罰款（家）	罰款金額 （萬元）	其他
三級醫(yī)院
二級醫(yī)院
一級醫(yī)院
基層醫(yī)療機構(gòu) （其中診所）
疾控機構(gòu)
采供血機構(gòu)
合計

　　填表單位（蓋章）：                     填表人：　      　　　　 聯(lián)系電話：                   填表日期：

　　附件4

　　2024年消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃

　　一、監(jiān)督檢查對象

　　(一)生產(chǎn)企業(yè)。國家隨機監(jiān)督抽查到的第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；國家隨機監(jiān)督抽查到的除抗抑菌制劑以外的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；100%抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)；國家隨機監(jiān)督抽查到的第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。同時生產(chǎn)第一類和第二類消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)第一類消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)抽取。

　　(二)經(jīng)營單位。抽查轄區(qū)線上線下經(jīng)營單位如醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰用品店、商鋪和互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺等，抽查轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營單位應不少于3家。

　　二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

　　(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所將國家隨機監(jiān)督抽查與分類監(jiān)督綜合評價試點工作統(tǒng)籌推進，按照2023年省、市、區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價試點工作的有關要求，對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)從綜合管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量管理、產(chǎn)品抽檢等4個方面，做好綜合評價工作。

　　(二)抽查產(chǎn)品及檢測項目詳見附表1.

　　第一類消毒產(chǎn)品：國家隨機監(jiān)督抽查到的第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部抽樣檢驗，重點抽查含氯消毒劑。

　　第二類消毒產(chǎn)品：

　　1.抗(抑)菌劑產(chǎn)品。隨機抽取經(jīng)營使用單位不少于2個抗(抑)菌制劑膏、霜劑型(所抽產(chǎn)品的生產(chǎn)或責任單位應為福建省內(nèi)的),樣品要求為每個樣品(同一規(guī)格、同一型號)數(shù)量≥10個包裝，樣品總量≥100g,并附產(chǎn)品說明書、標簽標識和原包裝。依據(jù)《關于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號)、WS/T685-2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)等標準進行檢驗，重點檢測是否非法添加禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑等(不僅限于上述2種),具體檢測項目由省衛(wèi)健委確定后指定或委托有關檢驗機構(gòu)負責檢測。抽取本省份企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，重點在醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰店、商場超市、嬰幼兒洗浴及游泳場所、醫(yī)院等經(jīng)營使用單位采樣。同時檢查產(chǎn)品名稱、標簽、說明書、包裝等是否規(guī)范，是否存在違法違規(guī)宣傳療效的情況。

　　2.除抗(抑)菌劑以外的第二類消毒產(chǎn)品。按照雙隨機任務清單各企業(yè)抽取1-3個樣品，重點抽查次氯酸消毒劑。

　　第三類消毒產(chǎn)品：按照雙隨機任務清單抽樣檢驗，重點抽查成人排泄物衛(wèi)生用品、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品。

　　被抽查企業(yè)抽中類別消毒產(chǎn)品的數(shù)量不足時，則以該企業(yè)其他類別消毒產(chǎn)品數(shù)量補足。

　　三、工作要求

　　(一)消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查要堅持問題導向，逐一核查抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范情況、已備案抗(抑)菌制劑衛(wèi)生安全評價報告合規(guī)情況、抗(抑)菌膏、霜、凝膠等劑型是否非法添加激素等禁用物質(zhì)情況。

　　(二)加大檢測力度，嚴厲查處違法行為?，F(xiàn)場抽查和采樣應當按照《健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》執(zhí)行，抽查過程中發(fā)現(xiàn)可疑消毒產(chǎn)品時，及時采樣送檢，加大抽樣檢測力度，防范不合格產(chǎn)品流入市場；發(fā)現(xiàn)添加違禁物質(zhì)行為，應當責令企業(yè)立即停止生產(chǎn)銷售，依據(jù)《傳染病防治法》《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》一查到底，依法從嚴查處；發(fā)現(xiàn)非本轄區(qū)問題產(chǎn)品，要及時通報生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生健康行政部門，加大聯(lián)合查處力度，涉嫌犯罪的及時移交公安機關。

　　(三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于2024年5月27日前完成抗(抑)菌制劑膏、霜劑型產(chǎn)品采樣、報表匯總(附表4)和送樣任務，9月30日前完成抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)摸底檢查任務，并將本地抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查和抗(抑)菌制劑膏、霜、凝膠劑型抽查工作總結(jié)(電子版)、檢查案件查處匯總表(附表5、6)和違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單(附表7)報送市衛(wèi)計執(zhí)法支隊，重大案件及重要情況隨時報告。其他的抽查任務和數(shù)據(jù)填報工作要于2024年10月21日前完成，消毒產(chǎn)品國家監(jiān)督抽查表頭標記有“★”的匯總表尚不能通過“信息報告系統(tǒng)”個案填報直接生成，需填報匯總表上報信息。

　　同時，區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于2023年6月3日、11月1日前將消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報送市衛(wèi)計執(zhí)法支隊。

　　送(寄)樣地址：泉州市鯉城區(qū)東街445號泉州市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊。

　　聯(lián)系人：市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊傳染病與消殺執(zhí)法科黃暉，電話：28066284,郵箱：qzwjscxk@163.com

　　附表：1.2024年消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表

　　2.2024年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國家隨機監(jiān)督抽查檢查表

　　3.2024年消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查案件查處匯總表

　　4.2024年抗(抑)菌制劑類膏、霜、凝膠劑型消毒產(chǎn)品抽樣匯總表

　　5.2024年抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)國家隨機監(jiān)督抽查

　　案件查處匯總表

　　6.2024年抗(抑)菌制劑膏、霜劑型國家隨機監(jiān)督抽查案件查處匯總表

　　7.2024年抗(抑)菌制劑膏、霜劑型違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單

　　附表1

　　2024年消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表

抽查企業(yè)	抽查產(chǎn)品		檢查（檢驗）項目/責任單位	檢驗/判定依據(jù)	送樣/報告日期
第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)	被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部抽樣檢驗	消毒劑 滅菌劑 （重點檢查含氯消毒劑）	有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗）、一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗及穩(wěn)定性試驗（省疾控中心負責）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、相關消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準	區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于5月27日前將樣品送至市衛(wèi)計執(zhí)法支隊
		消毒器械	主要殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗）（省疾控中心負責）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、相關消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
		滅菌器械	實驗室滅菌試驗檢測，其中壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器用生物指示物進行滅菌效果檢測（省疾控中心負責）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）相關消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
		生物指示物	含菌量檢驗（省疾控中心負責）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學指示物》及產(chǎn)品企業(yè)標準
		滅菌效果化學指示物	按照說明書的滅菌周期進行變色性能檢測（省疾控中心負責）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學指示物》及產(chǎn)品企業(yè)標準
抗（抑）菌劑以外的第二類消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	按照雙隨機任務清單各企業(yè)抽取1－3個樣品	醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑（物表消毒劑重點檢查低溫消毒劑）	空氣消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗）（市疾控中心負責）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》相關消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準	區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于8月10日前將樣品送至市衛(wèi)計執(zhí)法支隊
		空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗，紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測（不能進行此項檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗）（市疾控中心負責）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、相關消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
		化學指示物（用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物、用于測定紫外線強度的化學指示物、用于滅菌過程監(jiān)測的化學指示物、B－D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗（市疾控中心負責）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、相關消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
100%抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)	隨機抽取經(jīng)營使用單位不少于2個抗(抑)菌制劑膏、霜劑型(所抽產(chǎn)品的生產(chǎn)或責任單位應為福建省內(nèi)的)	抗（抑）菌制劑膏、霜、凝膠劑型	禁用物質(zhì)檢驗（檢測項目由省衛(wèi)健委確定，委托省疾控中心或福州海關技術(shù)中心或第三方檢測機構(gòu)負責檢測）	《關于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號）、WS/T 685-2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》等標準	區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于5月27日前將樣品送至市衛(wèi)計執(zhí)法支隊
第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)	按照雙隨機任務清單抽樣檢驗	排泄物衛(wèi)生用品（重點檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）	產(chǎn)品微生物指標檢驗（區(qū)疾控中心負責）	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》	區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于8月15日前將樣品送至區(qū)疾控中心，區(qū)疾控中心9月30日前出具檢測報告并反饋至區(qū)衛(wèi)監(jiān)所
		婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品	產(chǎn)品微生物指標檢驗（區(qū)疾控中心負責）	《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》

　　備注：1.隨樣品上交時應附上樣品匯總表、采樣單、產(chǎn)品企業(yè)標準；    2.檢驗標準為現(xiàn)行有效版本。

　　附表2

　　2024年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國家隨機監(jiān)督抽查檢查表

　　企業(yè)名稱：                            衛(wèi)生許可證號：                           地址：                                

　　法定代表人                     聯(lián)系人                   聯(lián)系電話                 

　　從業(yè)人員總數(shù)：                生產(chǎn)車間面積：                m2     

項目	風險類別	重點檢查內(nèi)容	檢查結(jié)果	備注
衛(wèi)生許可 持證情況	全部類別	法定代表人、企業(yè)名稱、企業(yè)生產(chǎn)地址是否與實際一致	是□ 否□
		生產(chǎn)類別、項目是否與實際一致	是□ 否□
		衛(wèi)生許可證是否在有效期	是□ 否□
生產(chǎn)條件	全部類別	生產(chǎn)車間布局、流程、生產(chǎn)設施設備是否與申報時一致	是□ 否□
	第一類產(chǎn)品	醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產(chǎn)用水是否符合相應要求	是□ 否□
		皮膚黏膜消毒劑的凈化車間和生產(chǎn)用水是否符合相應要求	是□ 否□
		生物指示物、滅菌效果化學指示物、醫(yī)療器械高水平消毒器械、滅菌器械的生產(chǎn)設施是否符合相應要求	是□ 否□
	第二類產(chǎn)品	用于皮膚黏膜的抗（抑）菌的凈化車間、生產(chǎn)用水、生產(chǎn)設施是否符合相應要求	是□ 否□
	第三類產(chǎn)品	空氣消毒設施是否符合相應要求	是□ 否□
生產(chǎn)過程	全部類別	是否有合格的出廠檢驗報告	是□ 否□
		是否有合格的生產(chǎn)記錄	是□ 否□
原材料衛(wèi)生質(zhì)量	全部類別	是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，符合相關質(zhì)量標準和衛(wèi)生行政部門的有關要求，符合企業(yè)標準要求，并能提供相應的檢驗報告或相應的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料	是□ 否□
	第一、二類	是否使用禁用物質(zhì)，第二類產(chǎn)品重點檢查抗（抑）菌制劑	是□ 否□
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告	第一、二類 產(chǎn)品	企業(yè)需要進行衛(wèi)生安全評價的第一類消毒產(chǎn)品數(shù)量	個
		已完成衛(wèi)生安全評價的第一類消毒產(chǎn)品數(shù)量	個
		企業(yè)需要進行衛(wèi)生安全評價的第二類消毒產(chǎn)品數(shù)量	個
		已完成衛(wèi)生安全評價的第二類消毒產(chǎn)品數(shù)量	個
		在衛(wèi)生健康部門備案的第一、二類消毒產(chǎn)品數(shù)量	個
		是否有未按要求進行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品	是□ 否□	個
		衛(wèi)生安全評價報告是否均合格	是□ 否□
		各評價報告內(nèi)容是否完整	是□ 否□
消毒產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書	全部類別	產(chǎn)品名稱是否符合健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定	是□ 否□
		應標注內(nèi)容項目是否齊全、正確（如）	是□ 否□
		有無虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容	是□ 否□
		有無禁止標注的內(nèi)容	是□ 否□
非消毒產(chǎn)品是否標注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號			是□ 否□

　　檢查人：                                               檢查時間：     年   月   日

　　附表3

　　★2024年消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查案件查處匯總表

　　區(qū)                                                                 

企業(yè)檢查情況

產(chǎn)品抽檢情況

違法行為處理

產(chǎn)品 類別

轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)

檢查生產(chǎn)企業(yè)數(shù)

不合格數(shù)

抽檢產(chǎn)品數(shù)

不合格數(shù)

責令 改正（家）

案件數(shù) （件）

吊銷許可證（家）

警告（家）

罰款 單位數(shù) （家）

罰款 金額 （萬元）

涉案 金額 （萬元）

公示 不合格 企業(yè)數(shù)

公示 不合格 產(chǎn)品數(shù)

第一類產(chǎn)品

第二類產(chǎn)品

第三類產(chǎn)品

合計

　　填表單位（蓋章）：                       填表人：　      　      　  　　 聯(lián)系電話：                    填表日期：  

　　附表4

　　★抗抑菌制劑類消毒產(chǎn)品抽樣匯總表

　　送樣單位：                                    

序號	產(chǎn)品責任單位名稱	生產(chǎn)企業(yè)名稱	生產(chǎn)企業(yè)地址	品名	規(guī)格等
填表示例	***生物工程有限公司	***生物工程有限公司	***市***縣邊貿(mào)旅游區(qū)324線北側(cè)	嬰爽美寶維膚膏	規(guī)格：15g/支、數(shù)量：4支、生產(chǎn)日期：20200412、生產(chǎn)批號：200412/025、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號：閩衛(wèi)消證字（***）第***號

　　附表5

　　★ 2024年抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)國家隨機監(jiān)督抽查案件查處匯總表

　　區(qū)  

轄區(qū) 企業(yè)數(shù)	檢查企業(yè)數(shù)	存在違法行為企業(yè)數(shù)	衛(wèi)生許可證不符合要求企業(yè)數(shù)	生產(chǎn)條件、過程不符合要求企業(yè)數(shù)	立案數(shù)	行政處罰企業(yè)數(shù)					曝光違法單位數(shù)
						吊銷許可證	警告	罰款	罰款（萬元）	其他

　　填表單位（蓋章）：                          填表人：　               　　　　 聯(lián)系電話：                     填表日期：  

　　附表6

　　★2024年抗（抑）菌制劑膏、霜劑型國家隨機監(jiān)督抽查案件查處匯總表

　　區(qū)   

抽檢經(jīng)營使用單位數(shù)

抽檢產(chǎn)品數(shù)

不合格產(chǎn)品數(shù)

非法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品數(shù)

標簽說明書不規(guī)范產(chǎn)品數(shù)

違法違規(guī)宣傳療效產(chǎn)品數(shù)

衛(wèi)生安全評價報告不規(guī)范產(chǎn)品數(shù)

立案數(shù)

行政處罰企業(yè)數(shù)

曝光 違法 單位數(shù)

警告

罰款

罰款（萬元）

其他

　　填表單位（蓋章）：                           填表人：　      　       　　　 聯(lián)系電話：                   填表日期：

　　附表7

　　★2024年抗（抑）菌制劑膏、霜劑型違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單

　　區(qū)   

序號	不合格產(chǎn)品名稱	批 號	產(chǎn)品責任單位名稱	產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱	檢測報告結(jié)果	備 注
1
2
3
…

　　填表單位（蓋章）：                       填表人：　            　　　　 聯(lián)系電話：                       填表日期：

　　附件5

　　2024年醫(yī)療國家隨機監(jiān)督抽查計劃

　　一、監(jiān)督檢查對象

　　抽查轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)(含醫(yī)療美容機構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu))。抽取比例見附表。

　　二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

　　(一)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督。

　　1.醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)(《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動)管理情況。

　　2.醫(yī)療衛(wèi)生人員(醫(yī)師、護士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為)管理情況。

　　3.藥品(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物)和醫(yī)療器械管理情況。

　　4.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴增)管理情況。

　　5.醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學證明文件等)管理情況。

　　6.抽查重點病歷情況(合理檢查、合理用藥、合理治療、收費管理、醫(yī)?；鹗褂玫?。

　　7.生物醫(yī)學研究(資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等)管理情況。

　　8.政策落實情況(公立醫(yī)療機構(gòu)不得開設營利性藥店，向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益；公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售；公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗等收入掛鉤等)。

　　(二)醫(yī)療美容機構(gòu)監(jiān)督。

　　1.醫(yī)療美容機構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證；是否進行醫(yī)療美容診療科目登記；是否按照備案的醫(yī)療美容項目級別開展醫(yī)療美容服務。

　　2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊，執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求；是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊的地點開展診療活動的情況。

　　3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為，包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械，超出適應癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。

　　4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。

　　5.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù))管理情況。

　　6.醫(yī)療文書管理情況。

　　(三)母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督。

　　1.機構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開展母嬰保健技術(shù)服務、人類輔助生殖技術(shù)服務、設置人類精子庫的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。

　　2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機構(gòu)是否按照批準的業(yè)務范圍和服務項目執(zhí)業(yè)；人員是否按照批準的服務項目執(zhí)業(yè)；開展人工終止妊娠手術(shù)是否進行登記查驗；開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范；開展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗身份證、結(jié)婚證；開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務是否符合相關要求；相關技術(shù)服務是否遵守知情同意的原則；出具醫(yī)學證明文件和診斷報告是否符合相關規(guī)定；病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關規(guī)定；是否設置禁止“兩非”的警示標志；是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務廣告。

　　3.制度建立及實施情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度；是否建立人工終止妊娠登記查驗制度；是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度；是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度；是否建立出生醫(yī)學證明管理制度；是否存在出具虛假出生醫(yī)學證明情況；是否具有保證技術(shù)服務安全和服務質(zhì)量的其他管理制度；相關制度實施情況。

　　4.規(guī)范應用人類輔助生殖技術(shù)專項檢查。是否符合國家生育政策、倫理原則和基本標準；是否遵守臨床、實驗室等操作規(guī)范；是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實施代孕、偽造或買賣出生醫(yī)學證明、濫用性別鑒定技術(shù)等行為；是否存在無相應技術(shù)資質(zhì)開展人類輔助生殖技術(shù)的行為。

　　三、結(jié)果報送要求

　　(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要于2024年11月8日前完成醫(yī)療衛(wèi)生國家監(jiān)督抽檢信息報送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報告系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準。同時于2024年5月31日、11月15日前將我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報送市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊。

　　(二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要強化處理措施，對于違法行為，要依法予以行政處罰，對于違反政策要求但無行政處罰依據(jù)的，要下達監(jiān)督意見書，同時向區(qū)衛(wèi)健局報告，局醫(yī)政醫(yī)管股、基層衛(wèi)生與婦幼健康股、綜合監(jiān)督與法規(guī)股等業(yè)務股室要加強管理，責令限期整改，嚴重的按照《醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管責任追究規(guī)定》追究責任。涉嫌違法犯罪線索及時移交相關部門；重大案件信息要及時報告。

　　附表：1.2024年醫(yī)療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

　　2.2024年醫(yī)療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

　　3.2024年醫(yī)療美容機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

　　4.2024年醫(yī)療美容機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

　　5.2024年母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查

　　工作計劃表

　　6.2024年母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查

　　匯總表

　　附表1                   

　　2024年醫(yī)療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

序號	監(jiān)督檢查對象	抽檢比例	檢查內(nèi)容	備注
1	醫(yī)院（含中醫(yī)院、婦幼保健院）	15%	1.醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動）管理情況。 2.醫(yī)療衛(wèi)生人員（醫(yī)師、護士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為）管理情況。 3.藥品（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物）和醫(yī)療器械管理情況。 4.醫(yī)療技術(shù)（禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴增）管理情況。 5.醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學證明文件等）管理情況。 6.抽查重點病歷情況（合理檢查、合理用藥、合理治療、收費管理、醫(yī)保基金使用等）。 7.生物醫(yī)學研究（資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等）管理情況。 8.政策落實情況（公立醫(yī)療機構(gòu)不得開設營利性藥店，向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益；公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售；公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗等收入掛鉤等）。	根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務開展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項。
2	社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)	5%
3	村衛(wèi)生室（所）
4	診  所
	其他醫(yī)療機構(gòu)

　　附表2

　　2024年醫(yī)療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

單位 類別

轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)

檢查單位數(shù)

不合格情況

行政處罰情況

醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)管理

醫(yī)療衛(wèi)生人員管理

藥品和醫(yī)療器械管理

醫(yī)療技術(shù)與生物醫(yī)學研究管理

醫(yī)療文書管理

政策落實

查處案件數(shù)

罰沒款金額（萬元）

吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》單位數(shù)

吊銷診療科目單位數(shù)

執(zhí)業(yè)許可證管理不符合要求單位數(shù)

醫(yī)療機構(gòu)診療活動管理不符合要求單位數(shù)

醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)

外國醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)

香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)

臺灣醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)

鄉(xiāng)村醫(yī)生管理不符合要求單位數(shù)

護士管理不符合要求單位數(shù)

醫(yī)技人員管理不符合要求單位數(shù)

麻醉藥品和精神藥品管理不符合要求單位數(shù)

抗菌藥物管理不符合要求單位數(shù)

醫(yī)療器械管理不符合要求單位數(shù)

禁止臨床應用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù)

限制臨床應用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù)

醫(yī)療美容管理不符合要求單位數(shù)

臨床基因擴增管理不符合要求單位數(shù)

生物醫(yī)學研究管理不符合要求單位數(shù)

處方管理不符合要求單位數(shù)

病歷管理不符合要求單位數(shù)

醫(yī)學證明文件管理不符合要求單位數(shù)

抽查重點病歷不合格單位數(shù)

公立醫(yī)療機構(gòu)開設營利性藥店單位數(shù)

公立醫(yī)療機構(gòu)加價銷售醫(yī)用耗材單位數(shù)

公立醫(yī)療機構(gòu)薪酬與業(yè)務收入掛鉤單位數(shù)

醫(yī)院（含中醫(yī)院、婦幼保健院）

社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)

村衛(wèi)生室（所）

診  所

其他醫(yī)療機構(gòu)

合計

　　附表3

　　2024年醫(yī)療美容機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

序號	監(jiān)督檢查對象	抽檢比例	檢查內(nèi)容	備注
1	醫(yī)療美容機構(gòu)	50%	1.醫(yī)療美容機構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證；是否進行醫(yī)療美容診療科目登記；是否按照備案的醫(yī)療美容項目級別開展醫(yī)療美容服務。 2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊，執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求；是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊的地點開展診療活動的情況。 3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為，包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械，超出適應癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。 4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。 5.醫(yī)療技術(shù)（禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)）管理情況。 6.醫(yī)療文書管理情況。	根據(jù)各機構(gòu)業(yè)務開展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項。
2	內(nèi)設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)	20%

　　附表4

　　2024年醫(yī)療美容機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

單位 類別

轄區(qū)內(nèi)機構(gòu)總數(shù)

檢查機構(gòu)數(shù)

不合格情況

行政處罰情況

醫(yī)療美容機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)管理不符合要求機構(gòu)數(shù)

未按照備案的醫(yī)療美容項目級別開展醫(yī)療美容服務機構(gòu)數(shù)

使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療美容服務機構(gòu)數(shù)

執(zhí)業(yè)人員資格管理不符合要求機構(gòu)數(shù)

醫(yī)師管理不符合要求機構(gòu)數(shù)

護士管理不符合要求機構(gòu)數(shù)

藥物管理不符合要求機構(gòu)數(shù)

醫(yī)療器械管理不符合要求機構(gòu)數(shù)

醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理不符合要求機構(gòu)數(shù)

醫(yī)療文書管理不符合要求機構(gòu)數(shù)

查處案件數(shù)

罰沒款金額（萬元）

吊銷執(zhí)業(yè)機構(gòu)許可證機構(gòu)數(shù)

吊銷人員資格證機構(gòu)數(shù)

醫(yī)療美容機構(gòu)

內(nèi)設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)

合計

　　附表5              

　　2024年母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

序號	監(jiān)督檢查對象	抽檢比例	檢查內(nèi)容	備注
1	婦幼保健機構(gòu)	50%	1.機構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開展母嬰保健技術(shù)服務、人類輔助生殖技術(shù)服務、設置人類精子庫的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。 2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機構(gòu)是否按照批準的業(yè)務范圍和服務項目執(zhí)業(yè)；人員是否按照批準的服務項目執(zhí)業(yè)；開展人工終止妊娠手術(shù)是否進行登記查驗；開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范；開展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗身份證、結(jié)婚證；開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務是否符合相關要求；相關技術(shù)服務是否遵守知情同意的原則；出具醫(yī)學證明文件和診斷報告是否符合相關規(guī)定；病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關規(guī)定；是否設置禁止“兩非”的警示標志；是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務廣告。 3.制度建立及實施情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度；是否建立人工終止妊娠登記查驗制度；是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度；是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度；是否建立出生醫(yī)學證明管理制度；是否存在出具虛假出生醫(yī)學證明情況；是否具有保證技術(shù)服務安全和服務質(zhì)量的其他管理制度；相關制度實施情況。 4.規(guī)范應用人類輔助生殖技術(shù)專項檢查。是否符合國家生育政策、倫理原則和基本標準；是否遵守臨床、實驗室等操作規(guī)范；是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實施代孕、偽造或買賣出生醫(yī)學證明、濫用性別鑒定技術(shù)等行為；是否存在無相應技術(shù)資質(zhì)開展人類輔助生殖技術(shù)的行為。	根據(jù)各機構(gòu)業(yè)務開展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項。
2	其他醫(yī)療、保健機構(gòu)	50%

　　附表6     

　　2024年母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

單位 類別

轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)

檢查單位數(shù)

不合格情況

行政處罰情況

機構(gòu)及人員資質(zhì)情況

法律法規(guī)執(zhí)行情況

制度建立情況

查處案件數(shù)

罰沒款金額（萬元）

吊銷執(zhí)業(yè)機構(gòu)許可證單位數(shù)

吊銷人員資格證單位數(shù)

機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)管理不符合要求單位數(shù)

人員資格管理不符合要求單位數(shù)

機構(gòu)未按照批準的業(yè)務范圍和服務項目執(zhí)業(yè)單位數(shù)

人員未按照批準的服務項目執(zhí)業(yè)單位數(shù)

未按要求開展人工終止妊娠手術(shù)進行登記查驗單位數(shù)

未按要求開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷單位數(shù)

未按要求開展人類輔助生殖技術(shù)查驗身份證、結(jié)婚證單位數(shù)

未按要求開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務單位數(shù)

開展相關技術(shù)服務未按要求遵守知情同意原則單位數(shù)

出具醫(yī)學證明文件和診斷報告不符合相關規(guī)定單位數(shù)

病歷、記錄、檔案等文書不符合相關規(guī)定單位數(shù)

未按要求設置禁止“兩非”警示標志單位數(shù)

違法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務廣告單位數(shù)

存在買賣精子、買賣卵子、代孕、偽造和買賣出生醫(yī)學證明等違法犯罪行為單位數(shù)

未建立禁止胎兒性別鑒定管理制度單位數(shù)

未建立人工終止妊娠登記查驗制度單位數(shù)

未建立健全技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度單位數(shù)

未建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒初生缺陷報告制度單位數(shù)

未建立出生醫(yī)學證明管理制度單位數(shù)

不具有保證技術(shù)服務安全和服務質(zhì)量的其他管理制度單位數(shù)

婦幼保健機構(gòu)

其他醫(yī)療、保健機構(gòu)

合計

　　附件6

　　2024年血液國家隨機監(jiān)督抽查計劃

　　一、監(jiān)督檢查對象

　　抽查轄區(qū)采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)，抽取比例見附表。

　　二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

　　1.一般血站(中心血站)。檢查執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存與運輸情況、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。

　　2.臨床用血(用血來源、管理組織和制度，血液出入庫，臨床輸血)等。

　　三、結(jié)果報送要求

　　區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要于2024年11月8日前完成血液國家監(jiān)督抽檢信息報送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報告系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)為準。同時于2024年11月15日前將隨機監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報送市衛(wèi)生計生執(zhí)法支隊。

　　附表：1.2024年血液國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

　　2.2024年血液國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

　　附表1                  

　　2024年血液國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表

序號	監(jiān)督檢查對象	抽檢比例	檢查內(nèi)容	備注
1	一般血站	100%	1.資質(zhì)管理：按照許可范圍開展工作；從業(yè)人員取得相關崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊而從事血液安全工作；使用符合國家規(guī)定的耗材。 2.血源管理：按規(guī)定對獻血者、獻血漿者進行身份核實、健康征詢和體檢；按要求檢測新漿員和間隔180天的漿員的血漿（血液）；未超量、頻繁采集血液（血漿）；未采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)。 3.血液檢測：血液（血漿）檢測項目齊全；按規(guī)定保存血液標本；按規(guī)定保存工作記錄；對檢測不合格或者報廢的血液（血漿），按有關規(guī)定處理；按規(guī)定制備全血及成分血。 4.包裝儲存運輸：包裝、儲存、運輸符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求。 5.其它：未非法采集、供應、倒賣血液、血漿，無不符合相關文件要求的情況。 6.特殊血站管理：按規(guī)定依法執(zhí)業(yè)；按規(guī)定科學宣傳、規(guī)范處理醫(yī)療廢物；按要求采集制備臍帶血、開展核酸檢測。 7.臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液出入庫，臨床輸血）管理情況。	根據(jù)各機構(gòu)業(yè)務開展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項。
4	醫(yī)院（含中醫(yī)院）	6%

　　附表2

　　2024年血液國家隨機監(jiān)督抽查匯總表

單位 類別

轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)

檢查單位數(shù)

不合格情況

行政處罰情況

資質(zhì)管理

血源管理

血液檢測

包裝儲存運輸

其他

特殊血站管理

臨床用血管理

案件查處數(shù)

罰沒款金額（萬元）

未按照許可范圍開展工作單位數(shù)

從業(yè)人員未取得相關崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊而從事血液安全工作單位數(shù)

使用不符合國家規(guī)定的耗材單位數(shù)

未按規(guī)定對獻血者、獻血漿者進行身份核實、健康征詢和體檢單位數(shù)

未按要求檢測新漿員和間隔180天的漿員的血漿單位數(shù)

超量、頻繁采集血液（漿）的單位數(shù)

采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)單位數(shù)

血液（漿）檢測項目不齊全單位數(shù)

未按規(guī)定保存血液標本的單位數(shù)

未按規(guī)定保存工作記錄的單位數(shù)

對檢測不合格或者報廢的血液（漿），未按有關規(guī)定處理單位數(shù)

全血及成分血不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準單位數(shù)

包裝、儲存、運輸不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求單位數(shù)

非法采集、供應、倒賣血液、血漿單位數(shù)，不符合相關文件要求的情況

未按規(guī)定依法執(zhí)業(yè)

未按規(guī)定科學 宣傳、規(guī)范處理醫(yī)療廢物

未按要求采集制備臍帶血、開展核酸檢測

用血來源管理不符合要求單位數(shù)

血液出入庫不符合要求的單位數(shù)

用血管理組織和制度不符合要求單位數(shù)

臨床輸血管理不符合要求單位數(shù)

一般血站

醫(yī)院（含中醫(yī)院）

合計